臨床試驗安全評估 Preclinical Testing Service

委託流程

進階生技臨床前試驗服務秉持效率與品質管理的原則, 由案件諮詢至試驗完成以完善的管理與生產制度, e化控管試驗進度, 在品保稽核與生產管理的嚴謹作業下, 提供優質的服務平台。

  • 客戶諮詢
  • 初步規格訂定及報價
  • 委託人評估試驗規格及報價
  • 保密及委託試驗合約簽訂
  • 品管查核
  • 試驗主持人擬定試驗計畫書
  • 試驗時程
  • 試驗編號取得與IAUCUC核准
  • 委託人簽署試驗計畫書
  • 試驗物質接收/確認試驗物質之安定性
  • 試驗前會議
  • 試驗分析方法確效完成
  • 正式試驗開始執行
  • 試驗報告草稿完成
  • 檢送委託人
  • 委託人完程試驗報告審核
  • 試驗機構檢送正式試驗報告
  • 結案/試驗紀錄及樣本歸檔