臨床試驗安全評估 Preclinical Testing Service
委託流程
進階生技臨床前試驗服務秉持效率與品質管理的原則, 由案件諮詢至試驗完成以完善的管理與生產制度, e化控管試驗進度, 在品保稽核與生產管理的嚴謹作業下, 提供優質的服務平台。
- 客戶諮詢
- 初步規格訂定及報價
- 委託人評估試驗規格及報價
- 保密及委託試驗合約簽訂
- 品管查核
- 試驗主持人擬定試驗計畫書
- 試驗時程
- 試驗編號取得與IAUCUC核准
- 委託人簽署試驗計畫書
- 試驗物質接收/確認試驗物質之安定性
- 試驗前會議
- 試驗分析方法確效完成
- 正式試驗開始執行
- 試驗報告草稿完成
- 檢送委託人
- 委託人完程試驗報告審核
- 試驗機構檢送正式試驗報告
- 結案/試驗紀錄及樣本歸檔