臨床前試驗中心簡介

與國際接軌的品質

臨床前試驗中的實驗室及動物房歷經美國 FDA GLP 查核、歐盟 GLP 評估小組訪查、台灣 TFDA GLP 查核，並通過最嚴格的國際AAALACi 動物房評鑑，是國內展延次數最多，且品質最穩 定的公司，已通過評鑑的項目如下：

ISO 9001 （since 2002）
AAALAC International （since 2007）
US-FDA GLP compliant（since 2007, inspection 2019）
TAF OECD GLP （since 2008）
TFDA GLP （since 2009）
TAF ISO 17025 （since 2007）
PMDA GLP （inspection 2022）

高度專業團隊

一個好的CRO公司應具有專業分工的團隊，而進階生技的CRO團隊是由許多資深的顧問及專家來組成，成員包含顧問、獸醫師、毒理師、藥師、醫檢師、品保師等，為國內唯一可以執行完整的一般毒理試驗、安全藥理試驗、生殖毒性試驗，及基因毒性試驗的公司。

符合GLP的 安全藥理學評估

新藥要進入臨床一期試驗前須完成中樞神經、呼吸、及心血管安全藥理學評估，而進階生技是國內唯一建立符合GLP的安全藥理學試驗的公司，其中呼吸及心血管安全藥理試驗皆採用遙測方式偵測，可合併於毒性試驗中，大幅提高動物福祇及數據品質。

高效電子化 數據採集系統

臨床前試驗驗中心採用先進的美國Xybion公司的數據採集系統（LIMS system），執行安全性試驗時，不論是日常觀察或儀器分析的數據，皆可直接輸入數據中心免除手寫時不必要的錯誤，並可將原始數據轉成標準的 SEND數據格式，以符合監管單位的要求。

臨床前試驗服務