代理品牌 Agency
Cytoniche
Cytoniche提供基於可分解的3D微載體的一站式客製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智慧化、密閉式的細胞藥物及其衍生性商品生產製備,以此幫助全球顧客建立最先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備製程管線後,加速向【千億量級】進展,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業。
Cytoniche的產品,已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白質產品等生產的上游製程開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。並且,目前已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。
Cytoniche擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;以及4000平米的GMP生產平台,並新建了1200L微載體生產線。此外在上海設有2,000餘平的國際合作與技術應用中心,以科技創新持續融入全球生物產業新業態。
- 產品系列
- 產品應用
3D TableTrix®
微載體
3D TableTrix® 微載體家族為Cytoniche自主研發產品,由數萬顆彈性三維多孔微載體組成,孔隙率 > 90%;粒徑大小可控於50-500μm區間,比表面積大,可實現細胞高密度生產;均一度≤100μm;具備特異性降解技術,可溫和收穫細胞,形成真正的3D仿生培養。 3D TableTrix® 微載體系列產品(W系列、V系列、G系列)符合GMP等級生產,可用於貼壁細胞的培養並實現細胞、病毒、細胞產物的收穫。已取得兩項中國CDE藥用輔料資質(備案號:F20200000496;F20210000003),三項美國FDA原料藥及藥用輔料資質(DMFⅡ型 & Ⅳ型、MFⅡ型備案號:037798 & 035481)。


3D RecomTrix®
重組膠原蛋白微載體
3D RecomTrix® 重組膠原蛋白微載體保留了cytoniche微載體最大的幾個特點,唯一不同的是,它是由非動物性的重組膠原蛋白組成。
- 非動物性來源: 重組膠原蛋白,安全、便利
- 無菌包裝,遇水即散,無需預處理
- 彈性多孔結構,形成3D仿生培養,適合生物質承載
- 特異性降解技術: 可溫和、無損收穫細胞,無有害殘留
- 適用於多種貼壁細胞: 尤其是間質MSC,纖維母細胞

3D FloTrix® miniSPIN FLEX 4
通道生物反應器
3D FloTrix® miniSPIN FLEX 4通道生物反應器是一款電力驅動磁力攪拌裝置,專為貼壁細胞懸浮培養而設計。結合一次性反應瓶,可實現科學研究、研發探索及小試生產流程驗證。本設備透過超低速攪拌模式,增強細胞週邊培養液流動性,適用於貼壁細胞與微載體的懸浮化培養、單懸細胞的懸浮培養、菌株及細胞系的篩選、細胞擴增培養及相關工藝最佳化。

3D FloTrix® vivaSPIN-SU
一次性生物反應器系統 (5L, 15L)
3D FloTrix® vivaSPIN-SU 一次性自動化生物反應器是Cytoniche為實現3D細胞的高品質規模化培養,自主研發的一款封閉式、自動化、規模化的攪拌式生物反應器。基於核心技術產品3D TableTrix®細胞微載體及3D FloTrix® 動態培養工藝,充分考慮流體力學、製程控制參數等因素,對罐體結構、管件搭配、控製程序等多方面進行優化設計。
- 優質流體力學設計
vivaSPIN-SU 反應器的設計充分類比 3D 大規模培養環境下對細胞、微載體的影響,確保工藝研究準確性和放大效果的成功率。 - 精密控制程式
一次性光學 pH/DO 貼片電極,搭配自研演算法,精準控制;採用 PID 溫度調節,掌控全流程溫度。 - 符合 GMP 和 21CFR Part11 法規要求,數據完整可追溯,可設定多級使用者管理許可權。
- 自動化控制系統,實時記錄並存儲數據等資訊,支援遠端操作灌流功能:自研程序設計,與稱重、泵模組聯調,實現自動化灌流培養控制&報警偏差設定,精準執行灌流功能。
- 攪停模式預設:適配於細胞貼附載體過程,可設置至多5級轉速迴圈,支援延時啟動,程式完成後切換為恆速攪拌。
- 彈性設計:完善的 3D 大規模細胞培養“百億量級”工藝,可快速協助生物製藥企業更加快速的建立從全封閉平台升級為一次性全封閉平臺,主機系統通用,僅需更換罐體部分。
- 降低成本:培養袋為輻照滅菌全一次性產品,免除清洗、滅菌、電極校準等步驟,節約清潔、滅菌等驗證成本,顯著提升實驗和生產效率。
- 安全可靠:vivaSPIN-SU 細胞培養袋採用五層共擠膜,液體接觸層為超低密度聚乙烯(ULDPE),經過相關認證,不含動物源成分。
- 3D FloTrix® vivaSPIN-SU 細胞培養袋生物安全性: 根據測試標準,符合製藥生物安全性標準。

3D FloTrix® vivaPREP Ultra
细胞收穫系統
3D FloTrix® vivaPREP Ultra細胞收穫系統,是一款專為細胞治療產品生產而設計的高通量自動化細胞處理設備,配合封閉式無菌一次性管路包,可實現多種細胞的大規模封閉式洗滌、濃縮及收穫等生產製備流程,單次處理規模可高達 150 億個細胞。
- 高效率:搭載核心連續流離心清洗技術,可進行高效率、低損傷、高性能收穫「百億」量級細胞。
2小時內即可處理150億的細胞量。 - 安全:一站式全封閉細胞處理解決方案,大幅降低染菌風險。
耗材採用醫用級PVC材料,經過嚴格的安全認證,幅照滅菌處理,整個過程為全封閉處理,確保批次間的一致性。 - 精準:標配多種高精度感測器,精確控制液體運轉情況。
- 符合GMP規範:多層用戶管理,數據完整可追溯,遵循 21 CFR art 11 及 GMPA 5 指導原則。

3D FloTrix® vivaEXO
外泌體收穫系統
3D FloTrix® vivaEXO 外泌體收穫系統,是一款基於多級分離過濾原理實現外泌體規模化濃縮富集的自動化設備,可即時記錄、精準控制各項參數,搭配一次性全封閉耗材包,高效濃縮、快速收穫。
- 高效處理:耗時短: 每套可處理10L原液,僅需1-3小時
- 收穫體積小:高倍濃縮,10L原液可濃縮至小於500mL
- 使用便捷,安裝方便:一次性全封閉耗材包,即插即用,無需事先準備
- 即時參數監控,數據可追溯:運行參數監控,異常提示警報,數據完整可追溯

3D FloTrix® vivaFILL
細胞灌裝系統
3D FloTrix® vivaFILL 細胞灌裝系統有效應對製劑分裝環節因的分裝量較大、批次間質控難、成本較高等風險,提高了細胞產品的準確性、一致性、穩定性和可重複性,滿足企業細胞製劑生產過程中的質控要求。
專注於“活”細胞製劑灌裝
- 高效易用:灌裝效率高達1000支/小時
- 精細分裝:灌裝體積精度誤差<±0.1mL或±5%(以較大者為準)
- 維持初始細胞活率偏差<±5%
- 相容性高:可靈活適配多品牌凍存管
- 同品牌凍存管可靈活切換 2、5mL 規格灌裝場景
- 配置靈活、結構緊湊,可輕鬆安裝至生物安全櫃內
- 可耐受酒精、紫外、臭氧、環氧乙烷滅菌方式
- 安全便捷
- 軟體設計符合 21 CFR part 11 法規及 GAMP 5 指南要求,數據完整可追溯

3D FloTrix® vivaFILL-V Filling Systems
(COP瓶專用之自動充填系統) , Fill & Finish
- 支援後續液體的瓶裝填充需求(2 mL、5 mL 或 10 mL)
- 製劑或冷凍乾燥製劑
- 整合式封蓋和密封功能,簡化操作
- 每小時可處理多達 1,000 個小瓶
- 精確感測確保準確填充,RSD ≤±0.1 mL 或±5%
- 符合 21 CFR Part 11 和 GMPA 5 指南

3D FloTrix® vivaWELD-TPE
無菌接管機
3D FloTrix® vivaWELD-TPE 熱塑管接管機及vivaSEALER是一款無菌連接熱塑性管路的全自動設備,提供了一種安全、快速、性價比高的無菌連接解決方案。 可在潔凈區域或非潔凈區域中,無菌連接多品牌空管或帶液的熱塑管路。
產品亮點:
接管原理:

3D FloTrix® vivaSEALER
無菌封管機
3D FloTrix® vivaSEALER 無菌封管機專為生物工藝中TPE材質熱塑性管路無菌熱封而設計,可實現在非無菌環境下熱封後斷開TPE材質熱塑性管路,保證管路無菌密封及無菌斷開。

3D FloTrix® vivaWELD-PVC
無菌接管機
3D FloTrix®vivaWELD-PVC 無菌接管機可連接兩根PVC管路,在非無菌環境下實現管路的無菌連接,該設備適配濕-濕、乾-乾、濕-乾的PVC管路的連接,並保證管路連接後內部的無菌性。

3D FloTrix® vivaSEALER-PVC
手持熱合儀
3D FloTrix®vivaSEALER-PVC 手持熱合儀為無菌封管斷開提供了一種簡單、靈活、快速的解決方案,只需3秒即可完成PVC封管,保證管路無菌密封及無菌斷開。

GMP‐grade microcarrier and automated closed industrial scale cell production platform for culture of MSCs

