• Fetal Bovine Serum – USDA Safety Tested (100% Fetal Bovine Serum – USDA Safety Tested)
• US Origin Fetal Bovine Serum FBS/FCS (100% Fetal Bovine Serum (FBS) – US Origin)
  源自健康母牛的胎兒，採用現行良好生產規範 (cGMP) 製造並經過三重 0.1 微米過濾。Atlas Biologicals 從符合美國農業部進口要求的國家採購胎牛血清（美國農業部核准）。獲得批准的國家必須長期免受外來牛病毒的影響，Fetal Bovine Serum – USDA Safety Tested具有與美國原產地相同的詳細可追溯性。Atlas 已透過 USDA/APHIS 註冊 TRACES，並持有適用性證書 (EDQM)。適用性證明書的功能是確保牛血清產品符合歐洲藥典有關人用或獸用醫藥產品相關專著的要求。Atlas Biologicals 每年接受 APHIS-VS 檢驗，符合向包括歐盟在內的全球市場出口血清的要求。另外，所有進口至台灣的FBS 皆符合台灣農業部動植物防疫檢疫署的檢疫標準。
• 可提供Heat Inactivation, Irradiation of FBS, Charcoal Treated

產品規格

TRACES (可追溯性)

TRAde Control and Expert System是歐洲管理動物、精液和胚胎、食品、飼料和植物進口的系統。此系統的目的主要有以下三點：可追溯性、資訊交換和風險管理。

EDQM

歐洲藥品和醫療保健品質理事會是一個透過支持和監控安全藥品品質標準來保護公眾健康的領先組織。Atlas Biologicals, Inc. 向歐洲委員會提交適用性認證申請。

美國食品藥物管理局

美國食品藥物管理局是美國衛生與公眾服務部下屬的政府機構。Atlas Biologicals, Inc. 每年都會提交企業註冊（Title 21 CFR Part 807）。這些文件討論與受管制產品的設計、生產、標籤、促銷、製造和測試相關的特定產品或問題。指導文件還可能涉及提交的處理、內容和評估或批准以及檢查和執行政策。

美國農業部動植物檢疫局

美國農業部動植物衛生檢驗局製定了《國際動物產品出口條例》(IREGS)，為出口商提供進口動物源產品的要求。APHIS 的主要作用是提供有關動物健康狀況的認證。

生產流程

>> Atlas FBS COA Template