隨著細胞治療、基因治療（CGT）與外泌體（EVs）藥物的蓬勃發展，如何從「實驗室研發」無縫接軌到「GMP 商業化量產」，同時確保製程的安全性與成本效益，是生技製藥企業最關鍵的成功因素。

本次專刊整理了最新細胞量產解決方案，涵蓋固定床生物反應器、3D 微載體培養、自動化收穫與灌裝系統，協助研究與製造團隊從 early-stage process development 順利邁向 commercial manufacturing。進階生物科技為您引進全球頂尖的「細胞製程量產雙核心解決方案」，助您打造GMP級的細胞智造生產線。

傳統固定床容易導致細胞或營養、氧氣分布不均？Scale-X 平台運用 專利螺旋式結構固定床 (spiral-wound structured fixed-bed) 徹底解決了這個痛點！

• 極致的線性放大（scale-up/scale-down）：恆定流體線速度與擴大床面積設計，從 R&D 到商業生產維持相似停留時間，將風險降到最低。
• scale-X™ 生物反應器家族：
  • Scale-X hydro (2.4 m²)：專為快速概念驗證與早期開發設計。
    (已驗證 MSC 量產外泌體產量高出傳統 2D 的至少 2.5 倍)
  • Scale-X carbo (10-30 m²)：完美彌合研發與商業生產間的差距。
  • Scale-X Nitro (200 & 600 m²)：疫苗與病毒載體生產的高產率自動化平台。
  • NevoLine™ Upstream 全整合系統：在僅 3m² 的緊湊占地內，整合上游至中游所有步驟，實現工藝全自動化、無縫放大並符合 GMP

中國第一款上市的異體幹細胞藥品平台！打造規模化、智慧化、全密閉式的細胞藥物與衍生商品製備流程。

• 3D TableTrix® / RecomTrix® 專利微載體：
  • 孔隙率 > 90%，有效生長面積高達 9000 cm²，每克可承載 10^8 ~ 10^9 細胞。
  • 具備特異性降解技術：可在 30 分鐘內完全裂解微載體，只降解載體、細胞完全無損。
  • 無菌片劑/粉劑包裝遇水即散、免預處理，可直接連接生物反應器。
  • 提供非動物性來源（重組膠原蛋白）版本，安全、便利且符合藥典及 FDA-DMF 認證。
• 全方位智造周邊設備：
  • vivaSPIN-SU (5L/15L) & megaSPIN (50L) 一次性自動化攪拌式生物反應器。
  • vivaPREP Ultra 細胞收穫系統：2 小時內可處理高達 150 億個細胞。
  • vivaFILL / vivaVIAL 自動化灌裝系統：活細胞專用，效率高達 1000 支/小時。
  • vivaWELD & vivaSEALER 無菌接管與封管機系列，確保非潔淨環境下的全密閉製程安全性。