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電子報500期 : 從 Cell Bank 到 Final Product - 自動化 Filling 系統全面提升細胞製程品質

2026-05-05 電子報
e-paper header CellTherapy製程中的最後關鍵

在細胞治療與再生醫學產品的製造流程中,最後的 Filling 與分裝階段往往是最容易被忽略,卻最關鍵的一步

傳統人工操作容易帶來:

  • Filling volume 不一致
  • Cell density variation
  • 細胞活性下降
  • GMP 文件與批次一致性困難

對於需要高度一致性的 Cell Bank、細胞治療產品與外泌體產品,自動化與高精度 filling 已成為產業趨勢。


CytoNiche 推出的 3D FloTrix™ 系列 Filling System 正是為細胞製造流程而設計的專用設備。

相較於一般液體 filling 設備,細胞產品對設備有更嚴格的要求:

  • 細胞剪切力控制
  • 溫度控制
  • 細胞均勻懸浮
  • GMP traceability
  • 批次一致性

3D FloTrix™ 系列設備正是針對 Cell Therapy Manufacturing 而設計。

兩大核心設備

vivaFILL Cryovial Filling System
細胞庫與小體積分裝的最佳方案

vivaFILL Cryovial Filling System

vivaFILL 專為 Cryovial filling 設計,適用於:

  • Master Cell Bank (MCB)
  • Working Cell Bank (WCB)
  • 細胞或菌株保存
  • 試劑與生物製劑 aliquoting
 

核心特色:
✔ 8-channel 同步 filspanng:確保每個 vial 具有一致體積
✔ 自動 Decap / Recap 系統:一次處理 16 個 cryovials,大幅降低人工操作
✔ 96 vial rack 自動轉移:適合高通量細胞庫製備流程
✔ 高精度 filspanng:RSD ≤ ±0.1 mL 或 ±5%
✔ 低剪切設計:細胞活性損失 <5%
系統最高可達 - 1000 vials / hour filling throughput


vivaVIAL Filling System
細胞治療產品商業化 filling 解決方案
(COP西林瓶充填專用)

vivaVIAL Filling System

vivaVIAL 是針對 臨床與商業化 cell therapy filling 設計的設備。

系統整合:

  • Filling
  • Stoppering
  • Aluminum capping
  • Vision inspection
 

並可搭配 vivaMIX 溫控混合模組 確保細胞懸浮均勻。

關鍵優勢:
✔ 溫控混合 (2–8°C):保持細胞活性與均勻性
✔ 高精度 filling:RSD ≤ ±0.1 mL 或 ±5%
✔ 高速 filling:最高可達 1000 vials / hour throughput
✔ 細胞活性保持 >95%
✔ 視覺檢測與自動剔除 defect vials