中文標題 English Title
臨床前試驗中心簡介
進階生技臨床前試驗中心為專業生技服務CRO單位,擁有經國際實驗動物管理評估與認證協會AAALAC認證之無特定病原 (Specific Pathogen Free)試驗動物房,GLP實驗室配置完善儀器設備。由TAF ISO17025及TAF OECD GLP認證通過之專業團隊提供符合衛生署FDA、 ICH、 EPA、OECD、ISO-10993等法規規範之各項毒理試驗及客製化服務,包括醫藥品及中草藥安全性評估、醫療器材及生醫材料生物相容性評估、化粧品安全性評估、健康食品安全性評估等服務。
AAALAC_機構
TAF ISO 17025
OECD GLP
臨床前試驗服務
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細胞毒性
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遺傳毒理
沙門氏桿菌回覆突變測試
囓齒類動物周邊血液微核分析
體外染色體變異分析 -
動物毒理
單一劑量、重覆劑量及生殖毒理皮膚刺激過敏等試驗
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藥物及毒性動力學試驗
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安全藥理評估
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特殊毒理試驗
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生物相容性試驗
熱原、溶血、植入及刺激過敏等醫療器材相關試驗
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化粧品安全性試驗
基因毒性、細胞毒性、一般毒理及皮膚刺激過敏等試驗
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健康食品安全性試驗
基因毒性、一般毒理及生殖毒理
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客製化動物實驗
臨床前試驗中心
進階生技臨床前試驗中心為專業生技服務CRO單位,擁有經國際實驗動物管理評估與認證協會AAALAC認證之無特定病原 (Specific Pathogen Free)試驗動物房,GLP實驗室配置完善儀器設備。由TAF ISO17025及TAF OECD GLP認證通過之專業團隊提供符合衛生署FDA、 ICH、 EPA、OECD、ISO-10993等法規規範之各項毒理試驗及客製化服務,包括醫藥品及中草藥安全性評估、醫療器材及生醫材料生物相容性評估、化粧品安全性評估、健康食品安全性評估等服務。