食品原料及健康食品安全性評估 Preclinical Testing Service

食品原料及健康食品安全性評估

隨著國人生活水準的不斷提高,大家不再滿足於傳統的食品,希望在攝取熱量的同時,又可以健康、美麗、強壯等等,這些慾望迫使食品商不斷的尋找新食材,或者是用新的加工方式生產出不同於傳統的原料,因此這些非傳統食品原料必須要進行安全性評估,以確認其食用的安全性,才可以開放作為食品原料使用。

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服務項目

在歐盟這稱之為 “Novel Foods” 新穎性食品,而在中國於2013年將此類食品改名為”新食品”,但無論世界各國如何定義這個名稱,唯一不變的是,任何非傳統性食品原料在製造販賣之前,都須通過一系列的安全性評估,並進行毒性測試(表4)來提出各種科學證據,證明食用此非傳統性食品對人體健康是安全無害的。

進階生技的專業團隊已協助客戶完成許多食品原料及健康食品安全性評估案件,包含酵母菌、蝦紅素、鯊魚軟骨、樟芝、人蔘等,成功的評估產品的安全性,並支持客戶分別在台灣、歐洲、美國等地的成功註冊。

藥物/毒物動力

  • 藥物動力學試驗

一般毒理

  • 單一劑量
    • 最大耐受性試驗(MTD)

  • 重覆劑量
    • 7天/14天劑量探索試驗(DRF)
    • 14天/28天毒性試驗
    • 90天毒性試驗
    • 52週毒性試驗

基因毒理

  • 細菌逆突變試驗 - Ames Test
  • 染色體變異試驗 - CA Test
  • 小鼠淋巴瘤試驗 - MLA(TK)Test
  • 生體微核試驗(MN)

生殖毒理

  • 生殖一期:生育力試驗
  • 生殖二期:胚胎發育(致畸胎)試驗
  • 生殖三期:週產期前後之幼胎發育試驗
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