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臨床前試驗中心簡介

進階生技臨床前試驗中心為專業生技服務CRO單位,擁有經國際實驗動物管理評估與認證協會AAALAC認證之無特定病原 (Specific Pathogen Free)試驗動物房,GLP實驗室配置完善儀器設備。由TAF ISO17025及TAF OECD GLP認證通過之專業團隊提供符合衛生署FDA、 ICH、 EPA、OECD、ISO-10993等法規規範之各項毒理試驗及客製化服務,包括醫藥品及中草藥安全性評估、醫療器材及生醫材料生物相容性評估、化粧品安全性評估、健康食品安全性評估等服務。

AAALAC_機構
TAF ISO 17025
OECD GLP

臨床前試驗服務

  • 細胞毒性

  • 遺傳毒理

    沙門氏桿菌回覆突變測試
    囓齒類動物周邊血液微核分析
    體外染色體變異分析

  • 動物毒理

    單一劑量、重覆劑量及生殖毒理皮膚刺激過敏等試驗

  • 藥物及毒性動力學試驗

  • 安全藥理評估

  • 特殊毒理試驗

  • 生物相容性試驗

    熱原、溶血、植入及刺激過敏等醫療器材相關試驗

  • 化粧品安全性試驗

    基因毒性、細胞毒性、一般毒理及皮膚刺激過敏等試驗

  • 健康食品安全性試驗

    基因毒性、一般毒理及生殖毒理

  • 客製化動物實驗

臨床前試驗中心

進階生技臨床前試驗中心為專業生技服務CRO單位,擁有經國際實驗動物管理評估與認證協會AAALAC認證之無特定病原 (Specific Pathogen Free)試驗動物房,GLP實驗室配置完善儀器設備。由TAF ISO17025及TAF OECD GLP認證通過之專業團隊提供符合衛生署FDA、 ICH、 EPA、OECD、ISO-10993等法規規範之各項毒理試驗及客製化服務,包括醫藥品及中草藥安全性評估、醫療器材及生醫材料生物相容性評估、化粧品安全性評估、健康食品安全性評估等服務。