藥　　品
化粧品
健康食品
醫療器材
生醫材料
試劑耗材
儀器設備
無標題文件






Contact us
cro@mail.level.com.tw
臨床前試驗安全性評估 　 中心簡介 　 委託流程 　 品質保證 　 實驗室介紹
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
臨床前試驗中心簡介

進階生技臨床前試驗中心為專業生技服務CRO單位，擁有經國際實驗動物管理評估與認證協會AAALAC認證之無特定病原 (Specific Pathogen Free)試驗動物房，GLP實驗室配置完善儀器設備。由TAF ISO17025及TAF OECD GLP認證通過之專業團隊提供符合衛生署FDA、 ICH、 EPA、OECD、ISO-10993等法規規範之各項毒理試驗及客製化服務，包括醫藥品及中草藥安全性評估、醫療器材及生醫材料生物相容性評估、化粧品安全性評估、健康食品安全性評估等服務。

臨床前試驗服務

　細胞毒性
　遺傳毒理
  • 沙門氏桿菌回覆突變測試
  • 囓齒類動物周邊血液微核分析
  • 體外染色體變異分析
　動物毒理
  • 單一劑量、重覆劑量及生殖毒理
  • 皮膚刺激過敏等試驗
　藥物及毒性動力學試驗
　安全藥理評估
　特殊毒理試驗
　生物相容性試驗
  • 熱原、溶血、植入及刺激過敏等
  • 醫療器材相關試驗
　化粧品安全性試驗
  • 基因毒性、細胞毒性、一般毒理及
  • 皮膚刺激過敏等試驗
　健康食品安全性試驗
  • 基因毒性、一般毒理及生殖毒理
　客製化動物實驗  

SPF實驗動物中心

進階生技SPF實驗動物中心具備各項精密周邊設備、環境監控管理系統及完善管理制度。定期由專業獸醫師執行實驗動物健康監測，確保實驗結果之正確與穩定性。
  • SPF 屏障系統
  • 恆定的環境條件/環境自動監控系統
  • 定期動物健康監測/定期飼育環境監測
  • 完善的飼育準備設施
  • 設備定期確效
  • 嚴格人員及物品進入管控
  • 實驗動物的人道保護措施
進階生物科技股份有限公司 TEL(02)2695-9935 FAX(02)2695-0403 221新北市汐止區康寧街169巷80號